KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG KHÁNG SINH CEFOTAXIME

Thứ Hai, 02/06/2025

Hapiphaco

Làm thế nào để đảm bảo kháng sinh Cefotaxime an toàn & hiệu quả? Trước khi đến tay khách hàng, mỗi lô thuốc phải trải qua quy trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn quốc tế!

1. Kiểm tra độ tinh khiết

Phân tích bằng HPLC để loại bỏ tạp chất, đảm bảo Cefotaxime đạt độ tinh khiết ≥ 98-99%.

Kiểm tra dung môi tồn dư để đảm bảo an toàn sử dụng.

2. Kiểm tra hoạt tính kháng khuẩn

Thử nghiệm với các vi khuẩn nguy hiểm như E. coli, S. aureus, P. aeruginosa.

Đánh giá hiệu quả bằng phương pháp khuếch tán đĩa & MIC (nồng độ ức chế tối thiểu).

3. Kiểm tra độ ổn định

Thử nghiệm ở nhiệt độ cao, lạnh & độ ẩm khác nhau để đánh giá tuổi thọ thuốc.

Đảm bảo Cefotaxime không bị biến đổi hóa học trước khi đến tay bệnh nhân.

4. Kiểm tra tính chất vật lý & hóa học

Màu sắc, độ hòa tan, pH, độ ẩm – Tất cả phải đạt chuẩn!

Đảm bảo thuốc tan hoàn toàn trong nước, không vón cục hay đổi màu.

5. Kiểm tra nhiễm khuẩn & nội độc tố

Sản phẩm vô trùng tuyệt đối, không chứa vi khuẩn & nấm mốc!

Đo nội độc tố để tránh phản ứng sốc khi sử dụng trên vật chủ.

Sau khi vượt qua tất cả các bài kiểm tra, Cefotaxime mới đủ điều kiện để đưa vào bào chế & phân phối! Chất lượng đạt chuẩn USP, EP, WHO để đảm bảo an toàn.